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    ©2003 jrnegre

    AVISO
    2018-11-17

    ¿Quién, donde y en qué se investiga en España en ATMP´s?

    La investigación en ATMP´s pasa por el uso de vectores que lleven a las células in vivo ó exvivo el material genético que va a resolver el problema en cuestión. La Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente establece entre otros extremos (art. 12)  la obligación de obtener la autorización de la Administración competente en los casos de la liberación voluntaria de OMG.

    En la página web del Ministerio para la Transición Ecológica están expuestas la Evaluaciones de Riesgo Medioambiental de los organismos para los que ha sido solicitado y concedido. Son OMG´s con finalidad agrícola, de uso en sanidad animal ó en salud humana. Hemos recopilado de aquellos que tienen finalidad en medicina humana y abajo presentamos los datos agregados. Hemos tabulado datos de año de solicitud, riesgo que se evalúa (tipo de OMG que se libera), centros participantes en el ensayo clínico, indicaciones terapéuticas del producto y laboratorio promotor del ensayo clínico. Estos datos no en todos los casos se han podido objetivar.

    Resultados:

    notificaciones: hemos contabilizado 62 en total, que van del año 2004 al 2018, siendo la última de 12 de julio de 2018.  Los datos por año se presentan en la tabla de abajo. Se ve un importante pico (14) en 2017 que en el 2018 no parece vaya a alcanzarse.

    Notificaciones de riesgo por año

    año      

    --Nº--  

    18

    6

    17

    14

    16

    8

    15

    9

    14

    4

    13

    3

    12

    9

    11

    3

    10

    1

    09

    1

    08

    3

    06

    1

    -¿Qué son los riesgos comunicados? Hemos homogeneizado las denominaciones para no clasificar como diferente lo que es igual y diferenciado en vacunas lo que serían vacunas contra virus de los que son vacunas contra tumores, que los identificamos con un (*). Una vacuna contra el Parkinson corresponde al (**)


    Riesgos comunicados

    Número

    ADENOVIRUS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

    8

    CÉLULAS CD34+ MODIFICADAS GENÉTICAMENTE

    2

    CÉLULAS T MODIFICADAS GENÉTICAMENTE

    15

    CITOMEGALOVIRUS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

    1

    DOS VIRUS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

    1

    HERPESVIRUS SIMPLE DE TIPO 1 MODIFICADO GENÉTICAMENTE

    8

    LISTERIA MONOCYTOGENES MODIFICADA GENÉTICAMENTE

    2

    VACUNA MODIFICADA GENETICAMENTE

    4

    VACUNA MODIFICADA GENETICAMENTE(*)

    6

    VACUNA MODIFICADA GENETICAMENTE(**)

    1

    VECTOR DE TERAPIA GÉNICA MODIFICADO GENÉTICAMENTE

    2

    VIRUS ADENOASOCIADOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

    9

    VIRUS DE LA ESTOMATITIS VESICULAR (VSV) MODIFICADO GENÉTICAMENTE (VACUNA BPSC-1001/rVSV∆G-ZEBOV GP/V920)

    1

    VIRUS VACCINIA MODIFICADO GENÉTICAMENTE

    2


    centros de investigación: al menos 62 centros participan en los ensayos clínicos. Hay un total de 157 participaciones en los ensayos clínicos. En 4 estudios,- que aparecen los dos primeros y los dos últimos en el listado de abajo -, no se dice en qué centros se lleva a cabo el ensayo clínico. Los centros con más participaciones y el porcentaje de su participación sobre el total son:


    Nº participaciones 

             %


    Hospital Clínic de Barcelona

    15

    9,26%

    Clínica Universidad de Navarra

    13

    8,02%

    Hospital Universitario 12 de Octubre

    11

    6,79%


    Estos tres hospitales representan el 24% de las participaciones de centros en los ensayos clínicos.

    Centro participante en ensayo clínico

     Num 

    11 centros hospitalarios europeos


    14 centrosentros sanitarios en España en los que se administran vacunas pediátricas con frecuencia.


    Área de Vacunas del Centro de Investigación en Salud Pública de Valencia

    1

    Clínica Universidad de Navarra

    13

    Complejo Asistencial Universitario de Salamanca

    1

    Complejo Hospitalario de Jaén

    1

    Complejo Hospitalario Regional de Málaga

    3

    Complejo Hospitalario Regional Virgen Macarena

    1

    Complexo Hospitalario Universitario de Ourense

    2

    Corporació Sanitària Parc Taulí de Sabadell

    2

    Fundación Estudio Hepatitis Virales de Madrid

    1

    Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO)

    1

    Fundación Oncologikoa Fundatzioa

    1

    Hospital de Fuenlabrada

    1

    Hospital Clínic de Barcelona

    15

    Hospital Clínico San Carlos

    1

    Hospital Clínico Universitario de Santiago

    2

    Hospital Clínico Universitario de Valencia (Valencia)

    1

    Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa

    1

    Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca

    1

    Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

    3

    Hospital de Navarra

    1

    Hospital de Nuestra Señora de Valme en Sevilla

    1

    Hospital de Santiago de Compostela

    1

    Hospital del Mar de Barcelona

    1

    Hospital General Universitario de Elche

    2

    Hospital General Universitario de Valencia

    4

    Hospital General Universitario Gregorio Marañón

    4

    Hospital Infantil Niño Jesús de Madrid

    1

    Hospital Infantil Universitario Niño Jesús

    6

    Hospital Marqués de Valdecilla

    1

    Hospital Ramón y Cajal

    1

    Hospital Regional Universitario de Málaga

    1

    Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona

    5

    Hospital Severo Ochoa

    1

    Hospital Son Llatzer de Palma de Mallorca

    2

    Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Badalona)

    7

    Hospital Universitari i Politecnic La Fe

    3

    Hospital Universitari Quirón Dexeus de Barcelona

    1

    Hospital Universitari Vall d’Hebrón

    1

    Hospital Universitari Vall d'Hebrón

    3

    Hospital Universitario 12 de Octubre

    11

    Hospital Universitario Central de Asturias

    2

    Hospital Universitario Cruces de Vizcaya

    4

    Hospital Universitario de Bellvitge (Barcelona).

    1

    Hospital Universitario de la Princesa de Madrid

    1

    Hospital Universitario de Málaga

    1

    Hospital Universitario de Móstoles de Madrid

    1

    Hospital Universitario de Salamanca

    2

    Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz

    5

    Hospital Universitario La Paz

    7

    Hospital Universitario Madrid Sanchinarro

    5

    Hospital Universitario Quirón Dexeus

    1

    Hospital Universitario Ramon y Cajal

    1

    Hospital Universitario Reina Sofía

    1

    Hospital Universitario Son Espases

    1

    Hospital Universitario Virgen de la Victoria

    1

    Hospital Universitario Virgen del Rocio

    1

    Hospital Virgen del Rocío (Sevilla)

    1

    Institut Catalá de Oncología Hospital Duran i Reynals

    4

    Institut Català d'Oncologia (ICO) de Girona

    1

    Institut Català d'Oncología (ICO) de l'Hospitalet de Llobregat

    2

    Instituto Catalán de Oncología (Barcelona)

    1

    Instituto Valenciano de Oncología

    1

    Tan pronto como el notificador conozca los hospitales españoles que van a participar en ese estudio deberá comunicarlo a la Comisión Nacional de Bioseguridad (CNB)


    varios hospitales españoles


    Agrupados los datos por  CCAA de ubicación del centro se obtiene los datos de la tabla siguiente:

    CCAA

    Número

    Madrid

    48

    Cataluña

    48

    Navarra

    14

    Comunidad Valenciana

    13

    Andalucia

    11

    País Vasco

    5

    Galicia

    5


    4

    Castilla-León

    3

    Baleares

    3

    Asturias

    2

    Murcia

    1

    Cantabria

    1

    Aragón

    1



    - las indicaciones,  para las que se ha construido estos medicamentos se pueden agrupar por mayor ó menor detalle. Los diversos tipos de cáncer son la gran mayoría de las dianas (42),  vacunas contra enfermedades infecciosas (6), con algunos  antiinfecciosos (4), hematológicos (4), metabólicos, (4), problemas neurológicos (1) y hematológicos (1). Presentamos la lista de las 37 en la siguiente tabla:


    Indicaciones

    Número

    adenocarcinoma renal

    1

    Anemia Fanconi

    1

    cáncer de prostata

    1

    cancer pancreas

    1

    cáncer piel

    1

    cáncer pulmón

    1

    Cáncer SNC

    1

    Cáncer útero

    1

    carcinoma colorrectal

    1

    CPNM

    3

    deficit LAD-I

    1

    deficit OTC

    1

    deficit PQE

    1

    Glioblastoma

    3

    gliomas

    1

    Hemofilia

    2

    Hepatitis C

    1

    hepatocarcinoma

    3

    LLA

    3

    LLA con transplante haploidéntico

    1

    LLA-B

    2

    LLA-B y LNH-B

    1

    LNH-B

    3

    Melanoma

    6

    MM

    2

    MPS III tipo A

    1

    MPS III tipo B

    2

    neoplasia intraepitelial

    1

    PAI

    1

    Parkinson

    1

    tumores hepáticos

    1

    Tumores sólidos

    4

    vacuna CMV

    1

    Vacuna Ebola

    1

    vacuna VIH

    2

    VACUNA VRS

    2

    VIH

    2

    - por laboratorio farmacéutico promotor del ensayo clínico. encontramos 35 opciones de las que 3 son NVE: No Veo Empresa. Amgen es quién más promueve, que responde a los 6 de Melanoma por su producto Imlygic con esta indicación.


    Laboratorios

    numero

    Abeona Therapeutics Inc.

    2

    Adaptimmune LLC

    3

    Aelix Therapeutic

    1

    Amgen Limited, UK

    7

    Bavarian Nordic

    1

    BAXALTA INNOVATIONS

    1

    Bayer

    1

    Bellicum Pharmaceutical Inc

    1

    Celgene Corporation

    5

    CIEMAT

    1

    Clínica Universitaria de Navarra

    1

    CLINISTEM

    2

    Digna Biotech

    1

    Dimension Therapeutics, Inc,

    1

    FIBHNJS

    2

    GSK

    1

    IrsiCaixa

    3

    Janssen-Cilag International

    1

    Kite Pharma

    1

    Laboratorios Esteve

    1

    MedImune

    1

    Merck Sharp&Dohme

    2

    MolMed Spa

    1

    Novartis

    2

    NVE

    2

    NVE ¿CUN?

    4

    NVE ¿Novartis?

    1

    Parexel Internacional, S.L,

    1

    Quintiles Limited

    1

    Roche

    1

    Sanofi Aventis

    1

    Theradex

    1

    Transgene

    2

    VCN Biosciences

    2

    Voisin Consulting

    3

    Algunos de los productos de los ensayos clínicos  ya están autorizados por la EMA


    ATMP autorizado

    Laboratorio

    Notificaciones

    Imlygic

    Amgen Limited, UK

    7

    Kymriah

    Novartis

    1

    Yescarta

    Kite Pharma

    1

    Zalmoxis

    MolMed Spa

    1

    2018-11-17 06:55 | 0 Comentarios


    2018-11-07

    ¿Cuantas células constituyen la vida de una persona?

    Tras seguir online el congreso de la gente de Human Cell  Atlas en Harvard e ir tomando conciencia de lo inmenso del objetivo: células del desarrollo, células sanas, células enfermas, hombres/mujeres, múltiples técnicas de análisis celular, etc. etc.  me ha movido la curiosidad por ver ¿cuantas células tiene un cuerpo humano?, las que los chicos y chicas de HCA quieren tipificar.

    He encontrado el artículo de Bianconi et al: An estimation of the number of cells in the human body  en el que hacen un cálculo del número total de células de un varón de 30 años y 70 kg de peso a partir de dar por buenos algunos cálculos hechos por otros en algunos órganos y de calcular ellos en otros. Tiene el artículo una tabla que reproduzco ordenada de más abundantes a menos con el nº de células y su porcentaje

    Tipo celular

    nº                   

                                            %

    Erythrocytes

    2,6300E+13

    7,6479E-01

    Glial cells 

    3,0000E+12

    8,7238E-02

    Skin Dermal fibroblasts

    1,8500E+12

    5,3797E-02

    Platelets 

    1,4500E+12

    4,2165E-02

    Nucleate cells

    7,5300E+11

    2,1897E-02

    Hepatocytes 

    2,4100E+11

    7,0081E-03

    Endothelial cells 

    1,4100E+11

    4,1002E-03

    Interstitial cells 

    1,3700E+11

    3,9839E-03

    Neurons 

    1,0000E+11

    2,9079E-03

    Kupffer cells 

    9,6300E+10

    2,8003E-03

    Alveolar cells (type II)

    6,9900E+10

    2,0326E-03

    Leucocytes 

    5,1700E+10

    1,5034E-03

    Adipose tissue Adipocytes

    5,0000E+10

    1,4540E-03

    Alveolar cells (type I) 

    3,8600E+10

    1,1225E-03

    Alveolar macrophages

    2,9000E+10

    8,4330E-04

    Stellate cells

    2,4100E+10

    7,0081E-04

     Satellite cells 

    1,5000E+10

    4,3619E-04

    Kidney Glomerulus total cells

    1,0300E+10

    2,9952E-04

    Ciliated cells

    7,6800E+09

    2,2333E-04

    Basal cells

    4,3200E+09

    1,2562E-04

    Connective tissue cells 

    4,0900E+09

    1,1893E-04

    Indeterminate bronchial/bronchiolar cells

    3,3000E+09

    9,5962E-05

    Pancreas Islet cells 

    2,9500E+09

    8,5784E-05

    Heart muscle cells

    2,0000E+09

    5,8159E-05

    Goblet cells

    1,7400E+09

    5,0598E-05

    Gallbladder smooth myocytes 

    1,5800E+09

    4,5945E-05

    Cortical osteocytes 

    1,1000E+09

    3,1987E-05

    Preciliated cells

    1,0300E+09

    2,9952E-05

    Trabecular osteocytes 

    7,1100E+08

    2,0675E-05

    Other bronchial/bronchiolar secretory cells

    4,4900E+08

    1,3057E-05

    Muscle fibers 

    2,5000E+08

    7,2698E-06

    Gallbladder epithelial cells

    1,6100E+08

    4,6818E-06

    Femoral cartilage cells

    1,4900E+08

    4,3328E-06

    Humeral head cartilage cells

    1,2300E+08

    3,5768E-06

    Talus cartilage cells

    8,0600E+07

    2,3438E-06

    Biliary ducts epithelial cells

    7,0300E+07

    2,0443E-06

    Gallbladder other stromal cells

    8,4800E+06

    2,4659E-07

    Gallbladder Interstitial Cajallike cells 

    4,9400E+05

    1,4365E-08

    Total

    3,4389E+13


    Diremos que no nos salen los 3.72 × 1013   . que obtienen Bianconi et al sino 3,4389E+13 y  hay que decir que los 39 tipos celulares que refieren quedarían lejos de los 200  o casi 300 que se está barajando

    Y ahora, por aquello del más difícil todavía, me pregunto  ¿Cuantas células constituyen la vida de una persona?

    Podemos asumir que esta persona es el mismo varón del trabajo de Bianconi, que vivirá 80 años, morirá el día en que los cumpla, y habría nacido de un embarazo de 38 semanas.

    He intentado a bordar el cálculo del número de hematíes, porque son los más abundantes (78%) y porque parecía fácil. Un hematíe vive 120 días, luego en 120 días se ha de fabricar los hematíes que dicen Bienconi et al que tenemos, (2,63E+13) y podemos estimar los hematíes que se fabrica por día (2,08E+11) y a partir de ello  estimamos cuantos hematíes fabrica un kilo de persona por día (2,98E+09).

    Obtenido la producción de hematíes por kg de persona y día  si obtenemos los pesos de su etapa de feto, de niño y de adulto podremos estimar la producción de hematíes. Los pesos de los fetos  los obtengo de Guiainfantil.com , los de los niños desde 0 de hasta 18 años a partir de las tablas de Orbegozo y  los de los adultos del Anthropometric Reference Data for Children and Adults:United States, 2011–2014 del CDC- porque tras varias horas de búsqueda no he podido obtener otras dado que lo habitual es buscar el peso ideal de acuerdo con el peso y la talla, no el peso por edad - . Los pesos utilizados en niños y adultos son el percentil 50 (P50).  Multiplicando pesos por la producción por kg y día estimamos los eritrocitos que se produciría.

    ESTIMACION PRODUCCION HEMATIES 

    EN FETO

    mes

    peso en kg

    hemat mes

    1

    0,0005

    4,46E+07

    2

    0,005

    4,46E+08

    3

    0,05

    4,46E+09

    4

    0,15

    1,34E+10

    5

    0,245

    2,19E+10

    6

    0,64

    5,71E+10

    7

    1,2

    1,07E+11

    8

    2,5

    2,23E+11

    9

    3

    2,68E+11

    Total

    6,96E+11



    Produccion hematies  niño

    .

    peso (kg)

    hematies

    Nacimiento

    4,41

    3

    meses

    6,26

    1,68E+12

    6

    meses

    8,02

    2,15E+12

    9

    meses

    9,24

    2,48E+12

    1

    año

    10,15

    2,72E+12

    1,5

    años

    11,45

    6,13E+12

    2

    años

    12,7

    6,80E+12

    2,5

    años

    13,84

    7,41E+12

    3

    años

    14,84

    7,95E+12

    3,5

    años

    15,92

    8,53E+12

    4

    años

    16,9

    9,05E+12

    4,5

    años

    17,95

    9,62E+12

    5

    años

    19,06

    1,02E+13

    5,5

    años

    20,24

    1,08E+13

    6

    años

    21,4

    1,15E+13

    6,5

    años

    22,6

    1,21E+13

    7

    años

    23,26

    1,25E+13

    7,5

    años

    24,39

    1,31E+13

    8

    años

    25,64

    1,37E+13

    8,5

    años

    27,04

    1,45E+13

    9

    años

    28,6

    1,53E+13

    9,5

    años

    30,32

    1,62E+13

    10

    años

    32,22

    1,73E+13

    10,5

    años

    34,28

    1,84E+13

    11

    años

    36,51

    1,96E+13

    11,5

    años

    38,88

    2,08E+13

    12

    años

    41,38

    2,22E+13

    12,5

    años

    43,99

    2,36E+13

    13

    años

    46,68

    2,50E+13

    13,5

    años

    49,41

    2,65E+13

    14

    años

    52,15

    2,79E+13

    14,5

    años

    54,86

    2,94E+13

    15

    años

    57,49

    3,08E+13

    15,5

    años

    59,98

    3,21E+13

    16

    años

    62,27

    3,34E+13

    16,5

    años

    64,31

    3,45E+13

    17

    años

    66,03

    3,54E+13

    17,5

    años

    67,35

    3,61E+13

    18

    años

    68,19

    1,46E+14

    Total

    7,73E+14


    Producción hematies adulto

    años

    peso (kg)

    hemat por 10 años

    20–29

    84,70

    9,20E+14

    30–39

    90,20

    9,80E+14

    40–49

    91,50

    9,94E+14

    50–59

    90,50

    9,83E+14

    60–69

    90,60

    9,84E+14

    70–79

    85,80

    9,32E+14

    80a

    79,20

    8,60E+14

    Total                                          6,65E+15


    Los resultados por etapas de la vida son:

    Total feto

    6,96E+11

    Total niño

    7,73E+14

    Total adulto

    6,65E+15

    TOTAL

    7,43E+15


    Así pues obtenemos que el número de hematíes sería de 7,43E+15. Se parte de que un kg de persona tiene a lo largo de la vida la misma capacidad de producir eritrocitos y ello lleva a que en cada uno de los 30 primeros días de vida, `por ejemplo, en los que el feto pesa 0,5 gr al final del mes tenga una estimación de que se haya producido 4,46E+07 hematíes, es decir más de un millón al día, cosa poco verosimil los primeros días después de la concepción. Como se vé no entro en si son realmente hematíes ó sus precursores (The embryonic origins of erythropoiesis in mammals )

    Otro inconveniente es que estos cálculos hechos a partir del peso, están  hechos sobre el percentil 50 (P50) en los  pesos de niño y de adulto,  mientras  que el varon de 30 años y 70g no está en el P50 sino en el P25 de las tablas americanas.

     Cualquier aportación de mejora del cálculo será bienvenida.

    2018-11-07 19:44 | 2 Comentarios


    2018-11-02

    Unos apuntes sobre 23andme

    Hasta esta entrada he citado a 23andme en 3 ocasiones en este blog: hablando de los GWAS, hablando de UK BIOBANK  y en la reciente entrada sobre el R&S de GSK y tras ésta me ha  parecido conveniente hacer una entrada sobre 23andme.

    He encontrado un par de enlaces donde cuentan muchas cosas sobre la empresa y me limitaré a poner los enlaces: uno el de wikipedia en inglés y otro en Nature The rise and fall and rise again of 23andMe de Octubre de 2017.

    Entiendo que 23andme  - además ser fuerte en el mercado de los ancestros - se debate entre llegar a un mercado masivo ofreciendo cosas que la FDA  le va reconduciendo a no hacer y un mercado más reducido de cosas más fundamentadas científicamente.

    Por el momento, tiene autorizado: FDA allows marketing of first direct-to-consumer tests that provide genetic risk information for certain conditions que son:

    También tiene autorizado:

    FDA authorizes, with special controls, direct-to-consumer test that reports three mutations in the BRCA breast cancer genes no debiéndose utilizar como test diagnósticos sino como test genéticos, entiendo que dando el valor que tiene con el apoyo de un profesional.

    Lo comentado en la entrada sobre GSK me parece un acercamiento a la estrategia rigurosa de utilizar la información obtenida mediante el genotipado, que no de la secuenciación, para lo que hay más fundamento para utilizar. En esta línea, más próxima a la ciencia que al mercado, cabría citar que en Pubmed hay  246 citas con 23andme; 105 citas con 23andme y GWAS,  2 con 23andme y Phewas, Un reciente artículo Phenome-wide association studies across large population cohorts support drug target validation tendría que ver con los posibles nuevos usos de la información genética obtenida.

    También en ClinicalTrials.gov hay un ensayo en el que participa 23andme Study of myMS in Participants With a Diagnosis of Multiple Sclerosis :

    This is a pilot study looking at the feasibility of a mobile application (app) to collect data from active tasks (questionnaires, 6Mapp™, COGapp™, VISapp™), clinical magnetic resonance imaging information and conduct genome-wide association studies in subjects with multiple sclerosis


    2018-11-02 16:01 | 3 Comentarios


    2018-10-27

    R&D de GSK: ¿hacia donde van?

    Al frente de GSK se encuentra la primera mujer que dirige una de las Big Pharma  Emma Walmsley, un subalterno suyo Hal Barron -presidente de desarrollo e investigación de GSK desde marzo de 2018 - ha hecho una presentación de la I+D de la empresa:  A new approach to R&D at GSK. En el powerpont en la diapo 4 se mencionan los productos que tienen en las diversas fases hasta llegar al mercado. Para 2018-2020:


    Shingrix  (vacuna herpes zoster)

    Trelegy (triple principio para EPOC)

    Juluca (AIDS)

    Tafenoquine (MALARIA)

    Nucala (ASMA)

    DTG+3TC (AIDS)

    CAB+RPV (AIDS)

    Trelegy (asthma)

     ‘916 (BCMA) (Mieloma Multiple)

    fostemsavir (AIDS)


    Y lo que preven se autorice en 2021-2026:

    ‘091 (TLR4) Advanced Solid Tumors

    ‘165 (aGM-CSF) rheumatoid arthritis (RA)

    ’254 (HIV MI) AIDS

    ‘404/’836 (HBV) Hepatitis

    ‘557 (PI3Kδ)   COPD

    ‘595 (PRMT5 inhibitor) solid tumor and mantle cell lymphoma (MCL)

    ‘609 (ICOS) solid tumours.

    ‘656 (leucyl tRNA) M. tuberculosis Leucyl-tRNA Synthetase Inhibitor

    ‘672 (IBAT) ileal sodium-dependent bile acid transporter inhibitor,

    ‘745 (TRPV4) Congestive Heart Failure

    ‘756 (CXCR2) " inflammation, such as pulmonary diseases.

    ‘762 (BET inhibitor) human cancer

    ‘794 (NY ESO-1) solid tumours

    ‘847 (IL33R) Severe astma

    ‘863 (HIF-PHI) anemia

     ‘944 (topoisomerase IV inhibitor) antibacterial

     ‘998 (OX40) cancer

     CAB PrEP (HIV)

     Benlysta+ rituximab (SLE)

    Comparando las indicaciones de los dos bloques se ve el tránsito de VIH  a Inmuno-Oncología.

    En dicho documento presentan su estrategia de futuro basada en tres apoyos: Ciencia, Tecnología y Cultura.

    En la presentación de resultados del Q2 de 2018  se presenta en formato texto, la misma estrategia:

    Science

    Going forward, GSK’s Research will have an even greater focus on the basic biology of the immune system as well as targets that have a high degree of validation based on human genetics. Medicines targeting mechanisms of action with strong human genetic validation have a higher (2-fold) probability of success. This means a shift to a genetics-driven (vs genetics-supported) portfolio.


    GSK’s Pharmaceutical and Vaccines businesses have a deep history of developing novel and competitive assets targeting the immune system. The company currently has 27 immunomodulatory NMEs (new molecular entities) in the clinic, representing 60% of the total clinical pipeline. Of these 27 assets, more than half are potential first-in-class therapy options for a range of different diseases. In Oncology, GSK is developing a number of assets using different immune-based approaches: cell therapy, epigenetic modulators and antibodies targeting immune cells (agonists and antagonists).


    Access to databases that can be used to assess the impact of genetic variation on human disease offers significant opportunities to improve drug development. Today GSK announced a major advance in this capability with the formation of a new collaboration with 23andMe, the world’s leading consumer genetics and research company. This collaboration offers GSK a transformational opportunity to utilise 23andMe's database and statistical analytics to identify disease-relevant genes and novel targets. 23andMe currently has 5 million customers and growing, making it the world’s largest genetic and phenotypic resource. GSK will also be able to benefit from 23andMe’s ability to identify patients with specific gene variations in specific diseases, helping significantly accelerate recruitment for new clinical studies. This new collaboration complements GSK’s existing investments in the EBI/Sanger Open Targets consortium, Altius Institute, and the UK Biobank.


    Technology

     Investing in advanced technology platforms, such as machine learning, to support interpretation of genetics data will be an important part of enabling the new R&D approach. In addition, the Group will be investing in functional genomics to validate potential targets, applying techniques for gene modification such as CRISPR technology. GSK will also invest in computational design, automation and new capabilities to assess the indication potential, selection, sequencing and management of evidence generation for new assets over the lifecycle. These investments will supplement GSK’s existing strengths in other technologies, including a leading position in Cell and Gene Therapy.


    Así pues ante un futuro potente actor en inmuno-oncología, aunque  en ATM, si bien ya están  presentes a través del 15% de  Orchard que mantienen, en Strimvelis, no tienen mas que un producto de terapia celular. (NY-ESO-1) un TCR-T-



    2018-10-27 18:52 | 1 Comentarios


    2018-10-22

    Human Cell Atlas: otra tarea colosal

    Como el Proyecto Genoma Humano (HGP) que necesitó de mucho tiempo, de mucho esfuerzo y , como no de mucho dinero para obtener el primer genoma humano, se está comenzando a perfilar otra iniciativa de dimensiones colosales: el Human Cell Atlas, un atlas que permita identificar los "tipos celulares" y su ubicación en el cuerpo humano. Aquí su Libro blanco .

    No dan una definición de "tipo celular" porque del mismo modo que el concepto de gen no estaba claro al principio del HGP entienden que no está claro el concepto de tipo celular. También manejan el concepto de estadio celular.

    Participantes

    Desarrollan esta iniciativa, de momento y están pendientes de incorporar a más participantes,  hasta 50 instituciones firmantes en Science Forum: The Human Cell Atlas , un documento que la  presenta. Nos hemos entretenido en ver de qué paises son y éste es el resultado:

    United States  21

    United Kingdom  10

    The Netherlands  5

    Switzerland  2

    Sweden  2

    South Africa  1

    Japan  1

    Israel  1

    India  1

    Germany  5

    Denmark  1

    Financiación

    Extraigo unos párrafos del Libro Blanco (pag 84-85)

    -Government support

    NIH Common Fund, the NIH BRAIN Initiative, the National Cancer Institute, including the Cancer Moonshot, and institutes related to individual organs (e.g., the National Institute of Allergy and Infectious Diseases for the immune system and the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases for the kidney).  Importantly, early grants have already been awarded by the NIH through pre-existing mechanisms for research in several tissues, in both human (e.g., colon) and mouse (e.g., through the BRAIN initiative); additional applications are pending. The NIH HubMAP program and the NCI Cancer Moonshot (through the Tumor Cell Atlas Network program) are important and engaged partners in the HCA. Other national and international agencies also have mechanisms to support research leading to the construction of the HCA, and several have expressed interest.These include the European Union through its H2020 funding mechanism and the GermanFederal Ministry of Education and Research, as well as the Japanese, Australian, and Indian governments.


    -Philanthropy.

     The HCA has benefitted from generous support of a number of philanthropic foundations that support science. The planning process — especially the scientific meetings and workshops that kick-started HCA — has been funded by both individual philanthropists and by foundations including (in chronological order) by an anonymous donor (U.S.), the Wellcome Trust (U.K.), the Chan Zuckerberg Initiative (U.S.), the Kavli Foundation (U.S.), and the Helmsley Charitable Trust (U.S.). 


    -Partnering with technology and pharmaceutical companies


    Resultados

    En este enlace ponen a disposición de la comunidad científica tres ficheros referentes al transcriptoma célula a célula (scRNA seq) de 500.000 células de médula ósea y cordón umbilical, 2000 células de bazo, y de 6369 células  CD45+ y CD45- aisladas de un tumor y nódulos linfoides de un ratón modelo de melanoma.

    Congreso

    Los próximos días 1 y 2 de noviembre van a celebrar el HCA GENERAL MEETING , un congreso que se podrá seguir mediante streaming

    2018-10-22 16:38 | 0 Comentarios


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